Hướng dẫn khai hóa chất nguyên liệu dược

Theo quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của luật Hóa chất (Nghị định số 26/2011/NĐ-CP) thì trước khi thông quan, tổ chức, cá nhân nhập khẩu hóa chất có trách nhiệm thực hiện việc khai báo hóa chất với Bộ Công thương.

Tuy nhiên, quy định đó chưa hướng dẫn cụ thể trường hợp hóa chất là nguyên liệu dược nhập khẩu đã được cấp phép của cơ quan quản lý chuyên ngành là Cục Quản lý dược - Bộ Y tế thì có cần phải khai báo hóa chất nhập khẩu với Bộ Công thương nữa hay không. Do đó, để có cơ sở hướng dẫn hải quan địa phương thực hiện thống nhất, Tổng cục Hải quan đã trao đổi với Bộ Công thương là cơ quan quản lý chuyên ngành với mặt hàng này và khẳng định, tổ chức và cá nhân vẫn phải khai báo hóa chất với Bộ Công thương khi nhập khẩu vào VN.

Đồng thời, khi làm thủ tục nhập khẩu mặt hàng hóa chất, doanh nghiệp phải thực hiện khai báo hóa chất với Bộ Công thương và xuất trình bản chính giấy xác nhận khai báo hóa chất do bộ này cấp cho cơ quan hải quan nơi làm thủ tục nhập khẩu.

Theo quy định của Luật Hoá chất và các văn bản hướng dẫn thi hành hiện hành, việc nhập khẩu hoá chất phải tuân thủ các yêu cầu sau:

1. Hoá chất nhập khẩu không thuộc Danh mục hoá chất cẩm
2. Trường hợp hoá chất nhập khẩu thuộc Danh mục hoá chất sản xuất, kinh doanh có điều kiện trong lĩnh vực công nghiệp thì tổ chức nhập khẩu phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh hoá chất sản xuất, kinh doanh có điều kiện trong lĩnh vực công nghiệp
3. Trường hợp hoá chất nhập khẩu thuộc Danh mục tiền chất công nghiệp, tổ chức nhập khẩu phải thực hiện thủ tục xin cấp Giấy phép nhập khẩu tiền chất công nghiệp
4. Trường hợp hoá chất nhập khẩu thuộc Danh mục hoá chất hạn chế sản xuất, kinh doanh trong lĩnh vực công nghiệp thì tổ chức nhập khẩu phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh hoá chất sản hạn chế xuất, kinh doanh trong lĩnh vực công nghiệp
5. Trường hợp hoá chất thuộc Danh mục hoá chất phải khai báo trước khi nhập khẩu, tổ chức, cá nhân nhập khẩu hóa chất phải khai báo có trách nhiệm thực hiện khai báo hóa chất nhập khẩu trước khi thông quan qua Cổng thông tin một cửa quốc gia.

*Lưu ý:

• Các quy định trên được áp dụng cho các sản phẩm hoá chất dùng trong lĩnh vực công nghiệp và các lĩnh vực khác, trừ các sản phẩm hoá chất cho mục đích y tế, thú y, thức ăn chăn nuôi, thức ăn thuỷ sản, thực phẩm và gia dụng.

Vui lòng liên hệ với Intraco Law để được tư vấn chi tiết về thủ tục pháp lý tương ứng với từng loại sản phẩm hoá chất.

Doanh nghiệp tra cứu Danh mục hóa chất phải khai báo tại Phụ lục V kèm theo Nghị định số 113/2017/NĐ-CP ngày 09 tháng 10 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật hóa chất xem loại hóa chất của đơn vị có thuộc diện phải khai báo hóa chất nhập khẩu hay không.

Điều 28. Các trường hợp miễn trừ khai báo

1. Hóa chất được sản xuất, nhập khẩu phục vụ an ninh, quốc phòng, ứng phó các sự cố thiên tai, dịch bệnh khẩn cấp.
2. Hóa chất là tiền chất ma túy, tiền chất thuốc nổ, vật liệu nổ công nghiệp và hóa chất bảng đã được cấp phép sản xuất, nhập khẩu.
3. Hóa chất nhập khẩu dưới 10 kg/một lần nhập khẩu. Trường hợp miễn trừ nêu tại điểm này không áp dụng đối với các hóa chất hạn chế sản xuất, kinh doanh trong lĩnh vực công nghiệp.
4. Hóa chất là nguyên liệu sản xuất thuốc đã có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, nguyên liệu sản xuất thuốc là dược chất để sản xuất theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
5. Hóa chất là nguyên liệu sản xuất thuốc bảo vệ thực vật đã có Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam.

1. Trình tự thực hiện:

Bước 1: Tổ chức, cá nhân (thương nhân) nộp hồ sơ trực tuyến trên website: Dịch vụ công trực tuyến Của Bộ Công Thương thông qua Cổng thông tin một cửa quốc gia https://vnsw.gov.vn/

Bước 2: Cục Hóa Chất – Bộ Công Thương tiếp nhận hồ sơ và xem xét, hướng dẫn tổ chức, cá nhân bổ sung những nội dung còn thiếu hoặc chưa đúng quy định kể từ ngày nhận được hồ sơ qua Cổng thông tin một cửa quốc gia.

Bước 3: Thẩm định hồ sơ và Khai báo hóa chất nhập khẩu

Giá trị pháp lý của chứng từ điện tử

1. Tổ chức, cá nhân thực hiện khai báo thông tin thông qua Cổng thông tin một cửa quốc gia. Thông tin sẽ tự động chuyển đến hệ thống của Bộ Công Thương, khi đó hệ thống của Bộ Công Thương sẽ tự động phản hồi qua Cổng thông tin một cửa quốc gia tới tổ chức, cá nhân khai báo và cơ quan hải quan, thông tin phản hồi như một bằng chứng xác nhận hoàn thành khai báo hóa chất, làm cơ sở để tổ chức, cá nhân hoạt động liên quan làm thủ tục thông quan;

2. Thông tin phản hồi khai báo hóa chất nhập khẩu qua Cổng thông tin một cửa quốc gia theo mẫu quy định tại Phụ lục VI Nghị định này, có giá trị pháp lý để làm thủ tục thông quan.

1. Hồ sơ đề nghị Khai báo hóa chất nhập khẩu gồm có:

Thông tin khai báo hóa chất nhập khẩu

1. Các thông tin khai báo theo mẫu quy định tại Phụ lục VI Nghị định này trên Cổng thông tin một cửa quốc gia bao gồm các thông tin tổ chức, cá nhân khai báo, các thông tin hóa chất nhập khẩu;

2. Hóa đơn mua, bán hóa chất;

3. Phiếu an toàn hóa chất bằng tiếng Việt;

4. Trường hợp đối với mặt hàng phi thương mại không có hóa đơn mua, bán hóa chất, tổ chức, cá nhân khai báo hóa chất có thể sử dụng giấy báo hàng về cảng thay cho hóa đơn thương mại.

1. Các văn bản pháp luật liên quan
2. Nghị định số 58/2003/NĐ-CP ngày 29 tháng 5 năm 2003 của Chính phủ quy định về kiểm soát nhập khẩu, vận chuyển quá cảnh lãnh thổ Việt Nam chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần;
3. Nghị định số 113/2017/NĐ-CP ngày 09 tháng 10 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật hóa chất;
4. Quyết định 3828/QĐ-BCT ngày 03 tháng 10 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Công Thương về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Hóa chất;
5. Thông tư số 32/2017/TT-BCT ngày 28 tháng 12 năm 2017 của Bộ Công Thương quy định cụ thể và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật hóa chất và Nghị định số 113/2017/NĐ-CP ngày 09 tháng 10 năm 2017 của Chính phủ;

Trong bài viết này chúng tôi đã hướng dẫn cách xin Khai báo hóa chất nhập khẩu đã liệt kê ở đầu trang.

Hy vọng bạn tìm thấy thông tin hữu ích cho việc làm thủ tục của mình.

Nếu bạn thấy các bước phức tạp, và muốn thuê dịch vụ logistics để làm thủ tục nhập khẩu tôi có thể giúp bạn.

Nếu bạn muốn thông quan nhanh chóng, giải phóng hàng đúng tiến độ, cũng như tiết kiệm chi phí và thời gian cho công ty mình, thì vui lòng liên hệ với tôi

Mọi thông tin chi tiết về thủ tục Khai báo hóa chất nhập khẩu liên hệ với Công ty để được tư vấn cụ thể: